Tính an toàn của statin xử trí tác dụng phụ trong điều trị - Hồ Huỳnh Quang Trí

Không cần theo dõi một cách thường qui men gan (transaminase) ở bệnh

nhân được điều trị bằng statin mà chỉ cần làm xét nghiệm này trước khi bắt

đầu statin và khi có chỉ định lâm sàng sau đó trong quá trình điều trị.

• Tổn thương gan nặng liên quan với dùng statin rất hiếm gặp (tần suất ≤ 2

ca/một triệu bệnh nhân-năm).

• Kiểm tra định kỳ men gan không có hiệu quả trong việc phát hiện hoặc

phòng ngừa tổn thương gan nặng liên quan với dùng statin.

15 trang | Chuyên mục: Hệ Tim Mạch | Chia sẻ: yen2110 | Lượt xem: 339 | Lượt tải: 0

Tóm tắt nội dung Tính an toàn của statin xử trí tác dụng phụ trong điều trị - Hồ Huỳnh Quang Trí, để xem tài liệu hoàn chỉnh bạn click vào nút "TẢI VỀ" ở trên

Tính an toàn của statin 
Xử trí tác dụng phụ trong điều trị 
TS Hồ Huỳnh Quang Trí 
Viện Tim TP HCM 
Disclosure 
• Báo cáo viên cho: Pfizer, Astrazeneca, MSD 
Tần suất tiêu cơ được báo cáo cho FDA (1999-2004) 
Số bệnh nhân cần điều trị trong 1 năm để: 
 Gây 1 ca XHTH1 Gây 1 ca chết do XHTH1 
Aspirin 
 Gây 1 ca tổn thương cơ nặng2 Gây 1 ca chết do tổn thương cơ2 
Statin 
1Derry S, Loke YK. 2000 
2Thompson PD, et al. 2003 
 So sánh tính an toàn của statin và aspirin 
248 2066 
100,000 1,000,000 
Tần suất tăng transaminase > 3 giới hạn trên 
trong các nghiên cứu dùng atorvastatin 
Am J Cardiol 2005;96[suppl]:69F-75F 
February 28th, 2012 
• Không cần theo dõi một cách thường qui men gan (transaminase) ở bệnh 
nhân được điều trị bằng statin mà chỉ cần làm xét nghiệm này trước khi bắt 
đầu statin và khi có chỉ định lâm sàng sau đó trong quá trình điều trị. 
• Tổn thương gan nặng liên quan với dùng statin rất hiếm gặp (tần suất ≤ 2 
ca/một triệu bệnh nhân-năm). 
• Kiểm tra định kỳ men gan không có hiệu quả trong việc phát hiện hoặc 
phòng ngừa tổn thương gan nặng liên quan với dùng statin. 
Rối loạn trí nhớ ở bệnh nhân dùng statin: 
• Những trường hợp được nêu trong Hệ thống báo cáo biến cố ngoại ý 
của FDA là những bệnh nhân trên 50 tuổi bị mất trí nhớ hoặc rối loạn 
trí nhớ có hồi phục sau khi ngưng statin. Thời gian từ lúc bắt đầu dùng 
statin đến khi xuất hiện biến cố ngoại ý này rất thay đổi, từ một ngày 
đến nhiều năm. Các trường hợp này không tiến triển nặng hơn, ví dụ 
đến bệnh Alzheimer. 
• Không có mối liên quan giữa biến cố ngoại ý này với một loại statin 
đặc hiệu nào, với tuổi bệnh nhân, liều statin, hoặc thuốc dùng kèm theo. 
+9% 
Sattar N et al. Lancet 2010; 375: 735–42 
Điều trị 255 BN bằng statin trong 4 năm gây ra 1 ca đái tháo đường mới mắc 
 và ngăn ngừa 5,4 biến cố mạch máu nặng. 
Nguy cơ ĐTĐ mới mắc không liên quan với mức thay đổi LDL hay statin được dùng. 
Statin và nguy cơ mắc bệnh đái tháo đường 
13 TNLS phân nhóm ngẫu nhiên với 91.140 bệnh nhân: 4278 bệnh nhân (2226 nhóm statin và 
2052 nhóm chứng) mắc bệnh đái tháo đường sau thời gian trung bình 4 năm. 
Nguy cơ mắc bệnh đái tháo đường 
Statin liều cao so với statin liều thông thường 
5 TNLS (n = 32.752) 
NNH: 498 
NNT: 155 
JAMA 2011;305:2556-2564 
Nguy cơ ung thư trong các TNLS với statin 
BMJ 2009;338:b2376 
Theo dõi bệnh nhân được điều trị bằng statin 
(ACC/AHA 2013) 
• Xét nghiệm lipid máu lúc đói (cholesterol TP, TG, HDL-C, LDL-C) 
trước khi khởi trị. 
• Lặp lại xét nghiệm 4-12 tuần sau khi bắt đầu statin nhằm đánh giá 
sự tuân trị của bệnh nhân. 
• Sau đó lặp lại xét nghiệm mỗi 3-12 tháng. 
Ngừa và phát hiện sớm tác dụng ngoại ý của statin 
(ACC/AHA 2013) 
• Trong khi điều trị bằng statin, nên kiểm tra CK nếu có triệu chứng 
cơ (đau, cứng, vọp bẻ, yếu hoặc mệt mỏi toàn thân). 
• Trong khi điều trị bằng statin, nên kiểm tra chức năng gan nếu có 
triệu chứng gợi ý độc tính trên gan (mệt mỏi hoặc yếu bất thường, 
chán ăn, đau bụng, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da hay vàng mắt). 
• Nếu LDL-C đo 2 lần liên tiếp < 40 mg/dl: giảm liều statin. 
• Không dùng simvastatin 80 mg/ngày. 
• Tầm soát định kỳ đái tháo đường mới mắc. 
Xử trí tác dụng ngoại ý của statin 
(ACC/AHA 2013) 
• Bệnh nhân bị đái tháo đường mới mắc cần được khuyến khích thay 
đổi lối sống và tiếp tục statin nhằm giảm nguy cơ tim mạch. 
• Nếu có triệu chứng cơ nặng trong khi đang dùng statin: ngưng statin 
và tìm tiêu cơ (CK, creatinine, myoglobin /nước tiểu). 
• Nếu có triệu chứng cơ nhẹ-vừa: 
 - Tạm ngưng statin 
 - Tìm các bệnh lý tăng triệu chứng cơ (suy giáp, suy thận, suy gan, 
bệnh cơ do steroid, thiếu vitamin D, bệnh cơ tiên phát) 
 - Nếu hết triệu chứng cơ: dùng lại statin ban đầu với liều thấp hơn 
 - Nếu triệu chứng cơ liên quan với statin ban đầu: ngưng statin ban 
đầu, dùng một statin khác liều thấp. Nếu bệnh nhân dung nạp được 
liều thấp  tăng dần liều. 
TÓM TẮT 
• Xác suất tổn thương cơ nặng và tổn thương gan liên quan với statin 
rất thấp. 
• Có một số bệnh nhân dùng statin bị rối loạn trí nhớ, tuy nhiên các 
trường hợp này đều ở mức độ nhẹ, có hồi phục sau khi ngưng statin 
và không tiến triển đến bệnh Alzheimer. 
• Statin có tăng nhẹ đái tháo đường mới mắc, tuy nhiên lợi ích của 
thuốc (xét về giảm tử vong/biến cố tim mạch nặng) vẫn vượt trội. 
• Không dung nạp statin: giảm liều hoặc thử chuyển sang dùng một 
statin khác.

File đính kèm:

tinh_an_toan_cua_statin_xu_tri_tac_dung_phu_trong_dieu_tri_h.pdf